Bonjour,
Dans le cours, il est dit que l'AMM décentralisée s'applique lorsque un médicament n'a pas reçu d'AMM au moment de sa demande. Je ne comprends pas très bien cette notion, y a-t-il eu un refus d'AMM par les autorités compétentes ?
Et dans ce cas, l'AMM décentralisée a lieu sans avoir une AMM ou alors celle-ci viendra plus tard ?
Merci !