2017 Q19 ITEM E

[margot]

Salut ! L'item E page 233 est corrigé vrai :
Un effet indésirable inattendu est un effet indésirable qui :

E. N’est pas mentionné dans la rubrique sécurité préclinique du résumé des caractéristiques du produit (RCP)

mais pourtant un effet indésirable n'est pas censé etre dans cette partie là du RCP non ? puisqu'il y a une catégorie effets indésirables
merci d'avance

[Haterind]

Salut!

Attention à la question, on nous demande pour un effet indésirable inattendu.
Donc tout ceux qui sont connus y sont écrit, mais tout ceux dont on ne peut rien savoir encore... Et bien ils n'y sont pas, ce qui donne donc l'importance de centre de pharmacovigilance .

[margot]

j'aurai peut etre du précisé que l'item C qui est : N’est pas mentionné dans la rubrique effet indésirable du résumé des caractéristiques du produit (RCP)
le corrigé donne CE et pour la C pas de problème en effet si il est inattendu il ne va pas être dans la catégorie effet indésirable, mais ce que je veux dire par rapport à l'item E c'est que dans tous les cas la sécurité pré clinique c'est pas la partie du RCP dans lesquelles sont inscrits les effets indésirables inattendus ou attendu

[Haterind]

Ah ok my bad , effectivement dans le RCP il y a une partie des données pharmacologiques qui comprend la sécurité pré-clinique.
Donc les EIs ne sont quoi qu'il arrive pas dans cette partie car comme tu l'as dit, si on se réfère aux données cliniques, on remarque que c'est ici qu'on nous parle de ces EIs.

Ça rend l'item doublement faux (donc vrai avec la négation de l'item) il me semble de cette manière ^^.
Donc ouais je pense qu'on peut dire que même si dans l'énoncé on nous parlait d'EI attendu ça aurait été quand même faux, car la sécurité pré-clinique, c'est ce qu'on a vu dans le chapitre correspondant du genre la toxicité notamment .

[MrKorbur]

Coucou,
Cet item me semble vrai, car oui, un EI n'est pas mentionné dans la rubrique sécurité préclinique du RCP.
Donc, un EI inattendu (qui est un EI aussi) ne va pas non plus être mentionné dans la rubrique sécurité préclinique du RCP xD

[KérolosL]

Pareil la prépa propose "C" seulement mais d'un point de vous logique pure il n'y ai jamais donc vrai ?
Plus vicieux on meurt c'est incroyable UE6 vreuuummanntt...