Ronéo RCP Délivrance AMM

Uniquement pour les questions portant sur le Tut's UE6
Règles du forum
Avant de poster, merci de bien indiquer dans le titre:
0) Pour chaque nouvelle question, POSTER UN NOUVEAU SUJET !
1) Le CHAPITRE concerné
2) La PAGE
3) Si c'est un QCM, le NUMÉRO DU QCM et l'ITEM
Exemple: "Galénique, page 50, Q3, Item A"
Répondre
Avatar du membre
Lounes.dah
Vieux tuteur
Messages : 1008
Enregistré le : 12 octobre 2019, 21:26

Ronéo RCP Délivrance AMM

Message par Lounes.dah »

Bonsoir, page 5 du ronéo : "Le RCP correspond à l’ Annexe 1 de la décision d'Autorisation de mise sur le marché (AMM délivrée par l’ANSM au niveau national ou l’EMA au niveau Européen)."
Pourtant c'est la comission de Bruxelles qui délivre l'AMM européenne sur avis de l'EMA (CHMP)
Donc c'est une différence à retenir ? Merci
DFASP1 (soit 4A Pharma)

CM Forum 2020/2021
Avatar du membre
MrKorbur
Messages : 1332
Enregistré le : 19 septembre 2018, 16:15
Localisation : Au SMUR de la Pitié

Re: Ronéo RCP Délivrance AMM

Message par MrKorbur »

Bonsoir,
Lors de l'épreuve d'UE6, tu peux être sûr que l'ensemble des items d'un même QCM est rédigé par un seul et même prof.

Face à ce genre d'ambiguités, je te conseille de regarder les autres items:
- Si les autres items traitent plutôt des AMM, de la définition du médicament, etc. Cela signifie que ce QCM a été rédigé par Funck-Brettano, qui estime que c'est la Commission Européenne qui délivre l'AMM européenne

- Si les autres items traitent de la RCP, des recommandations de bonne pratiques, de la Médecine fondée sur les preuves, etc. Il faut retenir que l'AMM est délivrée par l'EMA.

Mais normalement, le prof de ce cours ne piègera pas sur ça, car ce n'est pas l'objet de son cours; mais on ne sait jamais en UE6 ^^'
DFASM3 (aka D4 médecine)
Elu étudiant facultaire 2019-2021
Vice-Président en charge de la Représentation et des Études médicales 2020-2021
CM Forum et Tuteur (2019-2020)

Et bien sûr, toujours disponible à vos MP
Avatar du membre
Lounes.dah
Vieux tuteur
Messages : 1008
Enregistré le : 12 octobre 2019, 21:26

Re: Ronéo RCP Délivrance AMM

Message par Lounes.dah »

C'est noté merci bien
DFASP1 (soit 4A Pharma)

CM Forum 2020/2021
Répondre

Retourner vers « Tut's »