C2SU

Salut !
Je ne comprends pas bien la différence entre RCP et monographie... La monographie reprend des parties du RCP (un peu comme la notice) ? Ou elle est incluse dans le RCP ? Ce sont bien les mêmes chapitres dans les deux (DN, PP et DP) ?
Merci d'avance !!

Salut !

La distinction entre la monographie et le RCP est très légère : Le RCP est ce qui est rédigé par l'ANSM (pour une délivrance au niveau national) ou l'EMA (pour une délivrance au niveau Européen) dans le cadre de la décision d'AMM et regroupe les différentes rubriques que tu as vu.

La monographie est la version disponible à tous que tu peux consulter que ça soit sur internet, les documents officiels (le Journal Officiel de la République Française), les manuels, dans le VIDAL etc... Elle est rédigée sur la base du RCP et elle regroupe à peu près 100% du RCP (d'où la confusion possible).

Donc le RCP est disponible sous la forme d'une monographie.

La prof n'en parle pas vraiment dans le cours de cette année, je tire cette explication du cours de l'année dernière et du Tut' de cette année où c'était un autre prof, ça peut au moins être utile pour la compréhension globale du cours =)

N'hésite pas si tu as d'autres questions !

Bon Courage ! =D

D'accord ! C'est très clair merci beaucoup