Salut !
Tout d'abord, désolé pour le petit délai un peu plus long que d'habitude, la majorité des tuteurs étaient en période de partiels et on vient tout juste d'en sortir ^^'
De plus, une autre petite précision : même si les QCMs des années précédentes sont disponibles, garde en tête que quoi qu'il en soit, ce qui tombera au concours c'est ce qui a été dit dans le cours de cette année. Il y a parfois des folies de certains profs on ne va pas se mentir mais normalement c'est censé être ça.
Dans le cours de cette année (vers 54:50 dans la vidéo, avoir que le son c'est compliqué de retrouver le passage :/), il est dit que le RCP (Résumé des Caractéristiques du Produit) est présent dans l'annexe 1 dans le dossier pour la décision d'AMM. Elle précise aussi que le RCP est délivré par l'
ANSM au niveau national ou par l'
EMA au niveau Européen, selon le lieu où le médicament doit être commercialisé (je te renvoie sur le cours 1 sur l'AMM pour plus de précisions)
Du coup sur ce point c'est ce que tu dois retenir, je ne sais plus si d'autres précisions sont apportés dans d'autres cours, sachant qu'il y en a pas mal qui ont changé.
J'espère avoir répondu à ta question ! N'hésites pas si tu en as d'autres ! =D
Bon Courage !
