Phase I

[MylèneZ]

Bonjour !
Concernant la phase I du développement clinique il est dit que les phases de test ont lieu sur des sujets sains sauf exception ( médicament anti cancéreux ... )
Dans ce cas de médicaments est ce que l'on considère toujours qu'il s'agit d'une phase I ?
Merci !

[Eol]

Coucou,
alors ces médicaments (en cancérologie et hématologie) sont des exceptions dans le sens où leur phase 1 peut avoir l'inclusion de quelques patients (et non pas juste des sujets volontaires sains comme tu disais) mais cela reste bien une phase 1, les modalités de déroulement sont juste différentes.

Bon courage !

[MylèneZ]

Re bonjour !
Est ce que du coup dans cette phase I ou il y a des patients on va étudier tout ce qui était prévu normalement en phase 1 ?
Merci !

[Eol]

Alors à priori oui même si la prof ne s'étend pas sur le sujet, elle se contente de dire que pour ces médicaments, les personnes admises dans la phase 1 peuvent avoir une situation qui déroge à la règle (être malades en gros) mais à priori les études devraient rester les mêmes.