Hello !
Presque tout est à connaître, si tu as le tut, tout ce qui est dans cette partie est à bien savoir : en gros il faut savoir ce qu'est une AMM, comment et par qui sont elles délivrées, le dossier d'AMM, le rapport bénéfice/risque, les procédures d'AMM et toutes leurs caractéristiques, les organismes régulant tout ça (ANSM, EMA...), le SMR et ASMR et les statuts particuliers.
Il est vrai que dans ce cours, le diapo du prof est plein de petits exemples/cas pratiques et "blagues" mais quand il revient sur les descriptions des AMM etc., c'est bien à savoir (et en règle général en UE 6, il y a beaucoup de détails et il faut tout savoir).
Voilà, j'espère que ça réponds à ta question, bon courage !
