AMM Décentralisée

[Histidilde]

Bonjour !
J'ai du mal a comprendre le cadre de l'AMM décentralisée. Particulièrement le fait qu'elle "s'applique quand le medicament n'a pas reçu d'AMM au moment de la demande".
Si il n'a pas reçu d'AMM, pourquoi une procédure décentralisée lui permet d'en obtenir dans certains pays choisit par la firme ?

[Acide hyaluronique]

Hello toi! L'AMM décentralisée fait partie des procedures européenes d'obtention d'AMM, tout comme la procedure centralisée et la reconaissance mutuelle. Enfait la procedure decentralisée et la reconnaissance mutuelle sont fortement liées. Ce qu'il faut comprendre, c'est que la procédure décentralisée est une PREMIERE demande, le medicament n'a donc pas d'AMM au préalable. Une fois que cette demande est accepetée dans un pays , alors on sort du cadre décentralisée pour les AUTRES pays européens, et on entre dans le cadre de la reconnaissance mutuelle (le medicament a deja au moins une AMM)
Pour faire simple:
- 1ere étape: procédure décentralisée/ 1er pays
- 2 eme étape: reconnaissance mutuelle/ les autres pays européens.
Si ce n'est pas clair ou si tu as d'autres questions, n'hésite pas!

[Histidilde]

Merci !