Dispositifs médicaux

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mgxd
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Enregistré le : 25 septembre 2017, 15:13

Dispositifs médicaux

Message par mgxd »

Bonjour,
L'intégralité des évaluations nécessaires pour la mise sur le marché du dm sont elles réalisées par le fabricant ?

Merci d'avance pour votre réponse !
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Adaboom
Vieux tuteur
Messages : 460
Enregistré le : 08 janvier 2017, 19:57

Re: Dispositifs médicaux

Message par Adaboom »

Salut,
Oui le fabriquant assure les évaluations nécessaire à la mise sur le marché sauf l'attribution du marquage ce qui est réaliser par l'organisme notifié
Sma4 plus que 2 ans avant la délivrance
ex-RM UECS2
ex-CM Khôlles

Si tu as des questions sur les études de sages femmes go en MP
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