[UE 6] Introduction

[MrSawler]

Hello :)

Petite question d'UE 6 (encore des annales) :

2012 : QCM 1 : La DCI d'un médicament :
C. Est le nom du médicament donnant sa composition chimique.

Je sais que l'inverse est vraie, mais est-ce que l'item est juste du coup ?

Merci d'avance,
Thomas

Ps: c'est bientôt votre concours non ? Bonne chance à tous les P1 :D

[Earthtobluestar]

Le médicament est à la fois désigné par un nom de marque original (nom donné par le fabriquant) et par une Dénomination commune internationale (DCI), nom attribué par l’OMS et qui permet de désigner de manière univoque le principe actif qu’il renferme.

L'Item est faux car la DCI ne donne pas la composition chimique du médicament c'est à dire tous ce qui composent les médicaments ( principe actif et excipient ) mais seulement le principe actif. Pour t'en rappeler pense au générique

[drlak]

Hello,
Ça veut dire quoi quand on dit que les essais thérapeutiques randomisés permettent de montrer la non-infériorité ? De plus, je ne comprend pas cette phrase " une AMM est renouvelée sans limitation de durée sauf nécessité de réévaluation " " c'est le sans limitation de durée que je ne comprend pas.
Merci d'avance

[snoozayy]

L'AMM doit être renouvelée. Depuis 2008 en France, à la suite d'une directive européenne, il n'y a plus qu'un renouvellement unique cinq ans après l'enregistrement initial. L'AMM est ensuite valable sans limitation de durée, sauf si l'ANSM demande au laboratoire d'accomplir un renouvellement à titre exceptionnel (suite à un problème de pharmacovigilance par exemple). voilou