Bonjour,
Je ne comprends pas pourquoi il est dit qu'il faut l'avis favorable du CPP et l'autorisation de l'AC pour la modification d'une recherche interventionnelle alors que dans le cas d'une recherche de type 2, qui est interventionnelle, l'autorisation de l'ANSM n'est pas requise. Ou alors "recherche interventionnelle" ne désigne que le type 1 sans comprendre les recherches interventionnelles à risques minimes ?
Est-ce que cela signifie que l'avis du CPP est aussi obligatoire pour les recherches de type 1, pas seulement l'autorisation de l'ANSM ? Désolée je suis confuse.
Merci d'avance
