Lors de son cours oral elle a bien précisé que c'est le début de la phase I et le début de la phase III Quand on voit sa réponse au canal question , elle dit que toutes les phases sont importantes mais d'autres bien plus que les autres.
Les décisions critiques c'est à dire les décisions qui sont difficiles à prendre lorsqu'on est dans un développement clinique.
1 - Début de phase I " 1ère fois chez l'homme" : choix de la molècule. Il va dépendre de la pré-clinique.
2 - Début de phase III , c'est une décision majeure sur le terme financier. L'avenir d'un laboratoire pharmaceutique peut dépendre de cette phase. Elle va dépendre des résultats de la phase I et II , marché futur du médicament et de la place par rapport aux concurrents.