Effet médocs chez sujets sains ??

[lisahpenniman]

Bonjour,

Je me demandais comment pouvait-on mesurer et étudier la relation effet-concentration plasmatique en phase I alors que celle-ci se fait la plupart du temps sur des sujets sains ? Comment voir si un médicament à un effet sur une gastro quand on n'a pas la gastro... ? Cela me semble un peu contradictoire...

Merci d'avance pour votre réponse !

Bonne journée !

[Alexator]

fait la plupart du temps sur des sujets sains

OK ça se fait CHEZ des sujets sains (sauf sur les cancéreux, parce que voilà, cancer...) MAIS retiens que phase I = patients sains !

Puis, les études de relations dose/concentration c'est pas dans le but de voir l'effet thérapeutique du médicament (ça tu le sait déjà grâce aux études préalables, sinon t'aurais pas lancé des études cliniques qui coûtent la peau des fesses)

Ces études en phase I, chez des personnes saines, se fait dans le but d'avoir la tolérance de la personne face à ce médicament (phases ADME, si le sujet le métabolise bien, l'élimine bien, blablbla... POUR dresser le profil PK de la molécule)

C'est en phase 2, lorsque tu vas y intégrer des patients que tu vas choisir la bonne dose de médicament. Ce qui est important de comprendre, c'est qu'on sait déjà le pouvoir de la molécule AVANT de l'avoir testé sur des patients !

Donc ce ,n'est pas contradictoire du tout, car avant de la tester sur des patients (que tu as quand même sélectionné à cause de leur maladie) tu caractérise ta molécule, son pouvoir si on peut appeler ça comme tel xD

[lisahpenniman]

OK ça se fait CHEZ des sujets sains (sauf sur les cancéreux, parce que voilà, cancer...) MAIS retiens que phase I = patients sains !

Puis, les études de relations dose/concentration c'est pas dans le but de voir l'effet thérapeutique du médicament (ça tu le sait déjà grâce aux études préalables, sinon t'aurais pas lancé des études cliniques qui coûtent la peau des fesses)

Ces études en phase I, chez des personnes saines, se fait dans le but d'avoir la tolérance de la personne face à ce médicament (phases ADME, si le sujet le métabolise bien, l'élimine bien, blablbla... POUR dresser le profil PK de la molécule)

C'est en phase 2, lorsque tu vas y intégrer des patients que tu vas choisir la bonne dose de médicament. Ce qui est important de comprendre, c'est qu'on sait déjà le pouvoir de la molécule AVANT de l'avoir testé sur des patients !

Donc ce ,n'est pas contradictoire du tout, car avant de la tester sur des patients (que tu as quand même sélectionné à cause de leur maladie) tu caractérise ta molécule, son pouvoir si on peut appeler ça comme tel xD

Oui ça je comprends mais moi ce qui me gêne c'est qu'on dit EFFET-concentration et non DOSE-concentration... Je ne comprends pas vraiment quels effets peut-on attendre si ce n'est des effets indésirables...

[Alexator]

c'est l'effet "indésirable" justement
la dose à laquelle le sujet ne tolère plus le médicament

[lisahpenniman]

c'est l'effet "indésirable" justement
la dose à laquelle le sujet ne tolère plus le médicament

Ah okay merci beaucoup !