études pré-cliniques ; tests obligatoires

[Vincent G]

Bonjour,
J''ai une question concernant les études pré-cliniques ; Quand on nous demande les test obligatoires sans préciser si c'est avant la première administration chez l'Homme, que faut-il considérer ?
Par exemple, dans cette question de l'EBG de l'année dernière :

1.JPG

Pour l'item C, certes seuls 2 tests sont obligatoires avant le passage chez l'Homme, mais les test supplémentaires ( au nombre de 3) sont aussi obligatoires avant la phase II.
Je pense qu'il fallait quand même mettre VRAI, mais je voudrais savoir s'il y a une règle générale dans ces cas là.

Merci

[Hajar]

Bonjour,
J''ai une question concernant les études pré-cliniques ; Quand on nous demande les test obligatoires sans préciser si c'est avant la première administration chez l'Homme, que faut-il considérer ?
Par exemple, dans cette question de l'EBG de l'année dernière :
1.JPG
Pour l'item C, certes seuls 2 tests sont obligatoires avant le passage chez l'Homme, mais les test supplémentaires ( au nombre de 3) sont aussi obligatoires avant la phase II.
Je pense qu'il fallait quand même mettre VRAI, mais je voudrais savoir s'il y a une règle générale dans ces cas là.

Merci

Coucou

Dans le cours il dit que deux sont seulement obligatoires, les autres cités sont optionnels Cf screen

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[Vincent G]

Bonjour,
J''ai une question concernant les études pré-cliniques ; Quand on nous demande les test obligatoires sans préciser si c'est avant la première administration chez l'Homme, que faut-il considérer ?
Par exemple, dans cette question de l'EBG de l'année dernière :
1.JPG
Pour l'item C, certes seuls 2 tests sont obligatoires avant le passage chez l'Homme, mais les test supplémentaires ( au nombre de 3) sont aussi obligatoires avant la phase II.
Je pense qu'il fallait quand même mettre VRAI, mais je voudrais savoir s'il y a une règle générale dans ces cas là.

Merci

Coucou

Dans le cours il dit que deux sont seulement obligatoires, les autres cités sont optionnels Cf screen

E153449D-74C2-438E-8D5E-66AB456BAFDC.jpeg

Salut,
Justement c'est là qu'il y a un point que je ne comprends pas. Quand il dit "Tests supplémentaires réalisés en cas de doute et toujours avant les essais cliniques de phase II", est ce que ça veut dire :
-S'il y a un doute, il faut faire les tests supplémentaires, et avant la phase II ; dans le cas contraire, ils ne sont pas nécessaires.
Ou :
-S'il y a un doute, il faut les faire tout de suite, mais dans tous les cas, il faudra les faire avant la phase II ( donc si pas de doute, on peut commencer la phase I sans les avoir faits).

Merci

[Hajar]

Bonjour,
J''ai une question concernant les études pré-cliniques ; Quand on nous demande les test obligatoires sans préciser si c'est avant la première administration chez l'Homme, que faut-il considérer ?
Par exemple, dans cette question de l'EBG de l'année dernière :
1.JPG
Pour l'item C, certes seuls 2 tests sont obligatoires avant le passage chez l'Homme, mais les test supplémentaires ( au nombre de 3) sont aussi obligatoires avant la phase II.
Je pense qu'il fallait quand même mettre VRAI, mais je voudrais savoir s'il y a une règle générale dans ces cas là.

Merci

Coucou

Dans le cours il dit que deux sont seulement obligatoires, les autres cités sont optionnels Cf screen

E153449D-74C2-438E-8D5E-66AB456BAFDC.jpeg

Salut,
Justement c'est là qu'il y a un point que je ne comprends pas. Quand il dit "Tests supplémentaires réalisés en cas de doute et toujours avant les essais cliniques de phase II", est ce que ça veut dire :
-S'il y a un doute, il faut faire les tests supplémentaires, et avant la phase II ; dans le cas contraire, ils ne sont pas nécessaires.
Ou :
-S'il y a un doute, il faut les faire tout de suite, mais dans tous les cas, il faudra les faire avant la phase II ( donc si pas de doute, on peut commencer la phase I sans les avoir faits).

Merci

Ce que ca veut dire cest s’il y a un doute faut tester pour être sûr avant les essaies cliniques de phase II
j’espere que cest clair voila voila

[Vincent G]

Ok
Merci, c'est clair