Pour les questions portant sur le cours "Développement (Pré)-Non-clinique"
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Exemple: "Type de médicament contre les cancers du sein" est bien plus préférable que "Médicament"
Bonsoir, je ne comprends pas vraiment à quoi sert le tableau de correspondance de durées d’exposition animal / Homme pour les études cliniques. Ca veut dire que si l'on veut tester par exemple plus de 6 mois chez l'Homme pendant les études cliniques qui suivront alors d'après ce tableau nous devons d'abord tester plus de 9 mois chez les animaux ?
Merci à vous et bonne soirée
"Il est difficile d'enseigner ce qu'est un philosophe, parce qu'il n'y a rien à apprendre : on doit le savoir d'expérience ou avoir l'orgueil de ne pas le savoir" Nietzsche (le vrai pour le coup)
- On développe un médicament qui sera utilisé théoriquement pendant plus de 6 mois chez l'Homme (pour le traitement de maladies chroniques par exemple).
- Pour que cela puisse se faire, ton tableau te dis qu'il va falloir étudier ce médicament chez l'animal auparavant pour une durée de 6 mois chez un rongeur et de 9 mois chez un non-rongeur
- En respectant cette règle, tu t'assures d'avoir le droit de passer aux études cliniques de ton médicament (donc passage chez l'Homme).
Mais il faut faire attention, quand tu vas essayer d'obtenir ton AMM, il va y avoir ces mêmes règles qui s'applique, mais avec des temps chez l'Homme plus court pour des temps chez l'animal plus long!
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Donc en QCM, il faut faire attention :
1 - A la situation donnée : Médicament pour être testé cliniquement après, ou pour obtenir l'AMM (plus strict, car permet la commercialisation après) ;
2 - Au temps de traitement donné pour l'Homme (1j ; < 2 sem. ; > 6 mois ...) ;
3 - Au temps proposé pour cette étude chez l'animal.
Voici pour la durée d'étude de toxicité chronique, est ce que ça te semble plus clair ainsi?
DFASP4 (aka 4ème année de pharmacie) DFGSP3 DFGSP2
CM Forum 2020-2021 Rédacteur / Relecteur en Chimie 2020-2021 (meilleure matière) Tuteur à mes heures perdues là où je peux
Si je fais des bêtises vous le saurez pas j'ai un autre pseudo...
Merci pour tes explications, c'est plus clair. Bonne soirée
"Il est difficile d'enseigner ce qu'est un philosophe, parce qu'il n'y a rien à apprendre : on doit le savoir d'expérience ou avoir l'orgueil de ne pas le savoir" Nietzsche (le vrai pour le coup)
