Définition et différence

[Falk]

Bonjour, est ce que quelqu'un voudrais bien me donner la différence entre ces deux termes ...
Bioequivalence et équivalence thérapeutique
Car dans un QCM on dit qu'un médicaments génériques doit ''demontrer sa bioequivalence par rapport à la sepcialité d'origine ''
Mais ne doit pas démontrer '' son équivalence thérapeutique avec la spécialité d'origine '''


Merci d'avance

[✿ Mirumi ✿]

Salut !

est ce que quelqu'un voudrais bien me donner la différence entre ces deux termes ...
Bioequivalence et équivalence thérapeutique
Car dans un QCM on dit qu'un médicaments génériques doit ''demontrer sa bioequivalence par rapport à la sepcialité d'origine ''
Mais ne doit pas démontrer '' son équivalence thérapeutique avec la spécialité d'origine '''

L'équivalence thérapeutique fait référence à l'efficacité du médicament! Son utilisation principale quoi . Du coup, le générique a pas vraiment besoin de le re-prouver vu que ça a dû être montré avec la spécialité d'origine (même molécule tout ça...)

En revanche, il est effectivement nécessaire de bien contrôler la bioéquivalence qui est en quelque sorte la pharmacocinétique du médoc! Pour rappel, c'est plus précisément montrer que y'a pas une différence >20% entre les valeurs exprimant la vitesse+quantité de passage au niveau systémique du générique & du médoc d'origine

(Rappel 2 : faut aussi prouver l'équivalence pharmaceutique, en plus de la bioéquivalence! En gros, même PA & forme galénique)

Bon courage

[Falk]

Dac merci !

[Marie RM UE6]

C'est exactement ça merci Mirumi, j'aurais pas dit mieux !