AMM décentralisée

[Greatkiribirdy]

Bonjour,
Dans le cours, il est dit que l'AMM décentralisée s'applique lorsque un médicament n'a pas reçu d'AMM au moment de sa demande. Je ne comprends pas très bien cette notion, y a-t-il eu un refus d'AMM par les autorités compétentes ?
Et dans ce cas, l'AMM décentralisée a lieu sans avoir une AMM ou alors celle-ci viendra plus tard ?
Merci !

[Haterind]

Salut!

Une AMM décentralisée est demandée par un laboratoire dans un autre pays européen que le sien.

Mais ce n'est pas forcément dû à un refus par les AC! C'est simplement une procédure d'AMM comme une autre, elle aboutit quoi qu'il arrive à la commercialisation des médicaments, ce qui varie c'est juste le pays qui va permettre la vente du médicament .
Par exemple : un pays qui n'a pas fait de demande encore, peut commencer par une AMM décentraliser pour vendre son médicament dans un autre pays plus touché par une maladie que ces substances actives peuvent soigner.

Je sais pas si ça te répond bien, n'hésite pas à reformuler si je n'ai pas bien répondu à ta question

[Greatkiribirdy]

Oui ça répond très bien a ma question, merci beaucoup !