Bonjour,
Dans le cours le prof indique que l'AMM centralisée est optionnelle pour les "nouvelles substances actives" et par ailleurs qu'elle est obligatoire pour les médicaments orphelins entre autres. Pourtant les médicaments orphelins appartiennent aux nouvelles substances actives non?
je ne comprends pas très bien la distinction faite... Si quelqu'un pouvait m'expliquer ce serait gentil !
Merci d'avance